Антигенные тесты COVID-19 (20 шт.)

БЫСТРЫЙ ТЕСТ для эффективного скрининга предполагаемых случаев заражения вирусом SARS-CoV-2 и, следовательно, заражения COVID-19 с результатом в течение 15 МИНУТ. Тест на антиген – это быстрый иммунохроматографический тест на основе коллоидного золота для качественного определения антигена белка нуклеокапсида (так называемого N-белка) вируса SARS-CoV-2 из слюны или мокроты, который служит быстрой и эффективной диагностикой. инфекции COVID-19.

Использование:

Для качественного определения нуклеокапсидного антигена SARSCoV-2 в образцах мазков из носа (NS) непосредственно от подозреваемого COVID-19, диагностированного поставщиком медицинских услуг в течение первых 5 дней с момента появления симптомов. Этот тест предназначен для использования только клиническими лабораториями или медицинскими работниками для тестирования на месте, а не для тестирования в домашних условиях. Коронавирус 2, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром (SARSCoV-2 или 2019-nCoV), представляет собой оболочечный несегментированный РНК-вирус с положительной полярностью.

Он вызывает коронавирусную болезнь (COVID-19), передающуюся среди людей. SARS-CoV-2 имеет несколько структурных белков, включая шип (S), оболочку (E), мембрану (M) и нуклеокапсид (N). Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей в острой фазе инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или сопутствующую инфекцию, вызванную другими вирусами.

Выявленный агент не может быть явной причиной заболевания. Отрицательные результаты следует рассматривать как предположительные, т. Е. Не исключающие заражение SARS-CoV-2, и их не следует использовать в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или лечении пациента, включая решения о контроле за инфекцией. Отрицательные результаты должны оцениваться в контексте недавнего контакта с пациентом, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и должны быть подтверждены молекулярным анализом, если это необходимо для лечения пациента.

Antigen tests for COVID-19 – Rapid & Portable kit

Принцип испытания:

Набор для экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2 от Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd использует метод IC и был разработан для обнаружения присутствия или отсутствия белков нуклеокапсида SARS-CoV-2 в образцах дыхательных путей пациентов с признаками и симптомами подозрения на COVID-19. Основные компоненты: белок против нуклеокапсида и антитела куриного IgY с частицами коллоидного золота, нитроцеллюлозная мембрана, покрытая антителом против нуклеокапсидного белка, и козье антитело против куриного IgY.

После обработки образца и введения его в тест-устройство антигены SARS-CoV-2, присутствующие в образце, связываются с коллоидными антителами, конъюгированными с золотом, на тест-полоске. Комплексы конъюгата антигена мигрируют вдоль тест-полоски в зону реакции, где они захватываются линией антител, связанных с мембраной. Цветная линия появляется, когда конъюгат антигена хранится в тестовой зоне «Т» и контрольной зоне «С» на устройстве.

Отбор проб и обращение:

1. Сбор и подготовка образцов. Допустимые образцы для тестирования с помощью этого набора включают образцы мазков из носа, полученные методом отбора проб через две ноздри. Необходимо соблюдать правильную процедуру отбора проб и подготовки. Образцы, полученные на ранней стадии после появления симптомов, будут содержать наивысший титр вируса, образцы, взятые через пять дней после появления симптомов, будут иметь более высокую вероятность отрицательных результатов по сравнению с анализом RTPCR. Неправильный сбор образцов, неправильное обращение с образцами и / или транспортировка могут привести к ложноотрицательному результату. Поэтому настоятельно рекомендуется обучение персонала по отбору проб для обеспечения качества проб и получения точных результатов тестирования.

2. Транспортировка и хранение образцов. Свежесобранные образцы следует обрабатывать как можно скорее, но не позднее, чем через час после сбора. Необходимо соблюдать надлежащие методы отбора проб и подготовки.

3. Взятие мазка из носа.

4. Что ДЕЛАТЬ и НЕ ДЕЛАТЬ при взятии пробы:
– Взять образцы как можно скорее после появления симптомов.
– Немедленно проверьте образцы.
– Используйте только тампоны, входящие в комплект.
– Не возвращайте тампон в тампон после отбора пробы.

Интерпретация результатов:

1. ПОЛОЖИТЕЛЬНО: появятся две линии. Одна цветная линия должна находиться в области контрольной линии (C), другая цветная линия появится в области контрольной линии (T). Положительный результат указывает на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Выявленный агент не может быть явной причиной заболевания.

2. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: появляется только одна цветная линия. Отрицательные результаты предполагаются. Отрицательный результат теста не исключает инфекции и не должен использоваться в качестве единственной основы для определения лечения или других решений о лечении пациента, включая решения о контроле за инфекцией, особенно при наличии клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, или у пациентов, с которыми контактировали ..с вирусом. Рекомендуется подтвердить эти результаты с помощью метода молекулярных тестов, если это необходимо для лечения пациента.

3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: контрольная линия не появляется. Наиболее вероятные причины, по которым контрольная линия не появляется, – это недостаточный буфер или неправильные методы процедуры. Проверьте процедуру и повторите с новым тестовым картриджем. Если проблема не исчезнет, ​​немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

4. Время оценки результата: результат должен быть оценен в течение 15-20 минут после добавления образца в пространство для образца. Результат, отображаемый через 20 минут, недействителен.