Popis produktu
Kits duplex pour la détection du SARS-CoV-2 gb SARS-CoV-2 N (100 pièces)
Description du produit :
– méthode RT-qPCR en une étape basée sur les protocoles de l’OMS, détection des gènes N/E (tests primaires) et RdRP/N (tests de confirmation)
– le choix d’un kit spécifique pour le test primaire et de confirmation dépend des préférences du laboratoire
– Conception duplex pour une sensibilité plus élevée et un risque réduit de contamination
– gène cible dans le canal FAM, contrôle positif interne (contrôle d’inhibition PCR) dans le canal HEX
– Technologie de sonde GEMINI ond offrant un bruit de fond plus faible et une sensibilité de détection élevée
– pour contrôler le processus de collecte et d’extraction d’ARN à partir de l’échantillon, une paire de kits peut être complétée par un kit pour la détection de l’ARN humain gb Kit ARNm B2M humain
– en cas de contamination par des produits PCR, le laboratoire peut immédiatement passer à un kit alternatif primaire et de confirmation
– Dosages LOD inférieurs à 3 copies d’ARN viral par réaction (IC 95%)
– profil de température identique pour tous les kits
Stratégie de détection :
Les kits de test primaire (gb Sarbeco N, gb Sarbeco E) basés sur la détection du gène N (ou gène E) du virus sont destinés au test primaire de tous les échantillons. Les kits de test ciblent les séquences de Sarbecovirus conservées.
Des kits de test de confirmation (gb SARS-CoV-2 RdRP, gb SARS-CoV-2 N) basés sur la détection du gène viral RdRP (ou gène N) sont recommandés pour confirmer les échantillons positifs du test primaire. Les kits de test ciblent des séquences spécifiques au SRAS-CoV-2.
Description détaillée du kit :
– la méthode de détection est la RT-qPCR en une étape – les microtubes ne s’ouvrent pas pendant tout le test
– un système de deux tests duplex consécutifs assure une haute sensibilité des deux tests
– chaque kit CE IVD contient des composants :
– test qPCR spécifique – comprend un contrôle positif interne (IPC)
– Mélange maître en une étape
– contrôle positif
– contrôle négatif
– le mélange réactionnel est préparé en mélangeant deux composants du kit + échantillon biologique (schéma ici). Les kits contiennent tous les composants pour effectuer une détection RT-qPCR en une étape de l’ARN viral.
– tous les kits ont un système de détection FAM et un contrôle positif interne HEX (IPC), ils sont donc également compatibles avec les thermocycleurs à deux canaux
– Les sondes FAM des deux kits sont modifiées avec la technologie GEMINI technologií, ce qui augmente la sensibilité et la spécificité de la détection
– tous les kits ont les mêmes profils d’amplification
– Le dosage LOD est inférieur à 3 copies (déterminé par analyse probit, niveau de confiance à 95%) d’ARN viral dans chaque réaction (cette sensibilité correspond au minimum théorique réalisable par les méthodes PCR)
Qualité de l’échantillon d’ARN :
Les laboratoires qui ont besoin de vérifier la qualité des échantillons analysés pour éviter les résultats faussement négatifs peuvent utiliser notre kit d’ARNm gb Human B2M. Le kit garantit que les écouvillons ont été prélevés correctement et que la méthode d’extraction d’ARN utilisée est fiable. Le kit utilise la détection du transcrit du gène B2M, qui est le gène humain de référence présent dans tous les échantillons humains. L’ensemble du processus pré-analytique est contrôlé à l’aide du kit gb Human B2M mRNA. Si un échantillon s’écarte de la série (ou si le gène de référence n’est pas du tout détecté), une nouvelle collecte et/ou isolement d’ARN et un nouveau test sont nécessaires.
Consommation de chaque kit :
Au début du test avec les deux kits, nous vous recommandons de commander les deux kits dans un rapport de 5 : 1 (test primaire 500 rxn : test de confirmation 100 rxn). Le ratio pour les commandes ultérieures peut être ajusté en fonction du ratio attendu de motifs positifs (10:1 à 20:1 ou même moins).
Solution de secours en cas de contamination :
Bien que les microtubes contenant le mélange réactionnel ne doivent en aucun cas être ouverts dans le laboratoire, une contamination peut se produire accidentellement, en particulier si le laboratoire est en mode de test à haut débit. Si cela se produit, les kits utilisés ne peuvent plus être utilisés en raison d’une fausse positivité.
Pour une solution facile à ce scénario de crise, nous recommandons d’utiliser un seul type de test primaire et un seul type de test de confirmation. En cas de contamination, vous passerez immédiatement de la paire de kits actuellement utilisée à la deuxième paire de kits non encore utilisée.
