Popis produktu
Комплекты дуплексного обнаружения SARS-CoV-2 gb Sarbeco E (100 шт.)
Описание продукта:
– одноэтапный метод RT-qPCR на основе протоколов ВОЗ, обнаружение генов N / E (первичные тесты) и RdRP / N (подтверждающие тесты)
– выбор конкретного набора для первичного и подтверждающего теста зависит от предпочтений лаборатории.
– Дуплексный дизайн для более высокой чувствительности и снижения риска загрязнения
– целевой ген в канале FAM, внутренний положительный контроль (контроль ингибирования ПЦР) в канале HEX
– Технология зонда GEMINI, обеспечивающая более низкий фон и высокую чувствительность обнаружения
– для управления процессом сбора и выделения РНК из образца пара наборов может быть дополнена набором для обнаружения человеческой РНК gb Human B2M mRNA kit
– в случае контаминации продуктами ПЦР лаборатория может немедленно перейти на альтернативный первичный и подтверждающий комплект
– LOD анализирует менее 3 копий вирусной РНК на реакцию (95% ДИ)
– одинаковый температурный профиль для всех комплектов
Стратегия обнаружения:
Наборы для первичного тестирования (GB Sarbeco N, GB Sarbeco E), основанные на обнаружении гена N (или гена E) вируса, предназначены для первичного тестирования всех образцов. Наборы для анализа нацелены на консервативные последовательности сарбековируса.
Наборы подтверждающих тестов (SARS-CoV-2 RdRP, GB SARS-CoV-2 N), основанные на обнаружении вирусного гена RdRP (или гена N), рекомендуются для подтверждения положительных образцов из первичного теста. Наборы для анализа нацелены на последовательности, специфичные для SARS-CoV-2.
Подробное описание комплекта:
– метод обнаружения – одноэтапная RT-qPCR – микропробирки не открываются в течение всего теста
– система двух последовательных дуплексных тестов обеспечивает высокую чувствительность обоих тестов
– каждый комплект CE IVD содержит компоненты:
– специфический анализ qPCR – включает внутренний положительный контроль (IPC)
– Мастер-микс OneStep
– положительный контроль
– отрицательный контроль
– реакционная смесь готовится путем смешивания двух компонентов набора + биологический образец (здесь схема). Наборы содержат все компоненты для выполнения одноэтапной RT-qPCR обнаружения вирусной РНК.
– все наборы имеют систему обнаружения FAM и внутренний положительный контроль HEX (IPC), поэтому они также совместимы с двухканальными термоциклерами
– Зонды FAM обоих наборов модифицированы технологией GEMINI, что увеличивает чувствительность и специфичность обнаружения.
– все комплекты имеют одинаковые профили усиления
– Анализ LOD составляет менее 3 копий (определено пробит-анализом, уровень достоверности 95%) вирусной РНК в каждой реакции (такая чувствительность соответствует теоретическому минимуму, достигаемому методами ПЦР)
Качество образца РНК:
Лаборатории, которым необходимо проверить качество анализируемых образцов, чтобы предотвратить ложноотрицательные результаты, могут использовать наш набор мРНК человека gb B2M. Набор гарантирует, что образцы мазков были взяты правильно и что использованный метод выделения РНК является надежным. В наборе используется определение транскрипта гена B2M, который является эталонным геном человека, присутствующим во всех образцах человека. Весь преаналитический процесс проверяется с помощью набора мРНК человека gb B2M. Если образец отклоняется от серии (или контрольный ген не обнаруживается вообще), требуется новый сбор и / или выделение РНК и новый тест.
Расход каждого комплекта:
В начале тестирования с обоими наборами мы рекомендуем заказывать оба набора в соотношении 5: 1 (первичный тест 500 rxn: подтверждающий тест 100 rxn). Соотношение для последующих заказов может быть скорректировано в соответствии с ожидаемым соотношением положительных паттернов (от 10: 1 до 20: 1 или даже меньше).
Резервное решение на случай заражения:
Хотя микропробирки с реакционной смесью нельзя открывать в лаборатории ни при каких обстоятельствах, загрязнение может произойти случайно, особенно если лаборатория находится в режиме высокопроизводительного тестирования. В этом случае используемые комплекты больше не могут быть использованы из-за ложной положительности.
Для легкого решения этого кризисного сценария мы рекомендуем использовать только один тип первичного теста и один тип подтверждающего теста. Если произойдет загрязнение, вы немедленно переключитесь с пары комплектов, которая используется в данный момент, на вторую пару комплектов, которые еще не используются.
