Popis produktu
Набори для дуплексного виявлення SARS-CoV-2 г Sarbeco E (100 шт)
Опис продукту:
-одноетапний метод RT-qPCR на основі протоколів ВООЗ, виявлення генів N / E (первинні тести) та RdRP / N (підтверджуючі тести)
– вибір конкретного набору для первинного та підтверджувального тесту залежить від уподобань лабораторії
– Дуплексний дизайн для більшої чутливості та меншого ризику забруднення
– ген -мішень у FAM -каналі, внутрішній позитивний контроль (контроль інгібування ПЛР) у HEX -каналі
– БЛИЗНЯТИ та зондова технологія, що забезпечує нижчий фон та високу чутливість виявлення
– для контролю процесу збирання та вилучення РНК з зразка пару наборів можна доповнити набором для виявлення людської РНК gb набору людської B2M мРНК
– у разі забруднення продуктами ПЛР, лабораторія може негайно перейти на альтернативний первинний комплект та комплект підтвердження
– LOD аналізує менше 3 копій вірусної РНК на реакцію (95% ДІ)
– однаковий температурний профіль для всіх наборів
Стратегія виявлення:
Первинні тестові набори (gb Sarbeco N, gb Sarbeco E) на основі виявлення гена N (або гена E) вірусу призначені для первинного тестування всіх зразків. Набори для аналізу націлені на збережені послідовності сарбековірусу.
Для підтвердження позитивних зразків первинного тесту рекомендується надати підтверджуючі тестові набори (gb SARS-CoV-2 RdRP, gb SARS-CoV-2 N) на основі виявлення вірусного гена RdRP (або гена N). Набори для аналізу націлені на специфічні послідовності SARS-CoV-2.
Детальний опис комплекту:
– метод виявлення одноетапний RT-qPCR- мікропробірки не відкриваються протягом усього тесту
– система двох послідовних дуплексних тестів забезпечує високу чутливість обох тестів
– кожен набір CE IVD містить компоненти:
– специфічний аналіз qPCR – включає внутрішній позитивний контроль (IPC)
– Майстер -мікс OneStep
– позитивний контроль
– негативний контроль
– реакційну суміш готують шляхом змішування двох компонентів набору + біологічного зразка (схема тут). Набори містять усі компоненти для одномоментного виявлення РНК вірусу РНК-qPCR.
– усі комплекти мають систему виявлення FAM та внутрішній позитивний контроль HEX (IPC), тому вони також сумісні з двоканальними тепловими циклами
– Зонди FAM обох комплектів модифіковані за допомогою технології GEMINI, що підвищує чутливість та специфічність виявлення
– усі комплекти мають однакові профілі підсилення
– LOD -аналіз становить менше 3 копій (визначено шляхом аналізу пробітів, 95% рівень достовірності) вірусної РНК у кожній реакції (така чутливість відповідає теоретичному мінімуму, досяжному методами ПЛР)
Якість зразка РНК:
Лабораторії, яким необхідно перевірити якість аналізованих зразків, щоб запобігти хибнонегативним результатам, можуть використовувати наш набір mBNA людської B2M gb. Набір гарантує, що зразки мазка були взяті правильно і що використовуваний метод екстракції РНК надійний. У наборі використовується виявлення транскрипту гена В2М, який є еталонним геном людини, присутнім у всіх зразках людини. Весь попередній аналітичний процес перевіряється за допомогою набору gb Human B2M мРНК. Якщо зразок відхиляється від серії (або референтний ген взагалі не виявляється), потрібен новий збір та / або виділення РНК та новий тест.
Витрата кожного набору:
На початку тестування з обома наборами ми рекомендуємо замовити обидва набори у співвідношенні 5: 1 (первинний тест 500 rxn: тест підтвердження 100 rxn). Співвідношення для наступних замовлень можна регулювати відповідно до очікуваного співвідношення позитивних моделей (10: 1 до 20: 1 або навіть менше).
Рішення для резервного копіювання у разі забруднення:
Хоча мікропробірки з реакційною сумішшю ні в якому разі не можна відкривати в лабораторії, забруднення може статися випадково, особливо якщо лабораторія знаходиться у режимі високопропускного тестування. Якщо це станеться, використані набори більше не можна використовувати через помилковий позитив.
Для легкого вирішення цього кризового сценарію ми рекомендуємо використовувати лише один тип первинного тесту та один тип підтверджувального тесту. Якщо відбувається забруднення, ви негайно перейдете з нині використовуваної пари наборів до другої пари наборів, які ще не використовуються.
