Тести на антиген COVID-19 (20 шт.)

ШВИДКИЙ ТЕСТ для ефективного скринінгу в підозрі на випадки інфекції, спричиненої вірусом SARS-CoV-2 і, отже, інфекцією COVID-19, результат протягом 15 ХВИЛИН. Тест на антиген – це швидкий колоїдний імунохроматографічний тест на основі золота для якісного визначення нуклеокапсидного білкового антигену (так званого N-білка) вірусу SARS-CoV-2 із слини або мокротиння, який служить швидкою та ефективною діагностикою інфекції COVID-19.

Передбачуване використання:

Для якісного виявлення нуклеокапсидного антигену SARSCoV-2 у зразках носових мазків (NS) безпосередньо з підозрою на COVID-19, діагностованою медичним працівником протягом перших 5 днів після появи симптомів. Цей тест призначений для використання лише клінічними лабораторіями або медичними працівниками для тестування на місці, а не для домашнього тестування. Коронавірус 2, що викликає важкий гострий респіраторний синдром (SARSCoV-2 або 2019-nCoV), є несегментованим вірусом РНК з позитивною полярністю.

Це викликає коронавірусну хворобу (COVID-19), що передається серед людей. SARS-CoV-2 має кілька структурних білків, включаючи колосок (S), оболонку (E), мембрану (M) та нуклеокапсид (N). Як правило, антиген виявляється у зразках верхніх дихальних шляхів у гострій фазі інфекції. Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, проте для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією хвороби пацієнта та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції, спричиненої іншими вірусами.

Ідентифікований агент може бути не явною причиною захворювання. Негативні результати слід вважати передбачуваними, тобто не виключаючи зараження ГРВІ-CoV-2, і не слід використовувати як єдину основу для лікування пацієнта чи прийняття рішень щодо лікування, включаючи рішення щодо контролю за інфекцією. Негативні результати слід оцінювати в контексті нещодавнього опромінення пацієнта, анамнезу та наявності клінічних ознак та симптомів, що відповідають COVID-19, та підтверджувати молекулярним аналізом, якщо це необхідно для лікування пацієнта.

Antigen tests for COVID-19 – Rapid & Portable kit

Принцип випробування:

Набір для швидкого тесту на антиген SARS-CoV-2 від Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd використовує метод IC і був розроблений для виявлення присутності або відсутності нуклеокапсидних білків SARS-CoV-2 у зразках дихальних шляхів у пацієнтів з ознаками та симптомами підозри на COVID-19. Основні компоненти: антинуклеокапсидний білок та куряче IgY антитіло з колоїдними частинками золота, нітроцелюлозна мембрана, покрита антинуклеокапсидним білковим антитілом, та козяче антикуряче антитіло IgY.

Після обробки зразка та введення його в тест-пристрій антигени SARS-CoV-2, присутні в зразку, зв’язуються з кон’югованими золотом антитілами на тест-смужці. Комплекси кон’югату антигену мігрують вздовж тест-смужки в реакційну область, де вони захоплюються лінією антитіл, пов’язаних з мембраною. Коли кон’югат антигену зберігається в тестовій зоні „Т“ та контрольній зоні „С“ на пристрої, з’являється кольорова лінія.

Відбір проб та обробка:

1. Збір і підготовка зразків До прийнятних зразків для тестування за допомогою цього набору належать зразки мазків з носа, отримані методом відбору двох ніздрів. Слід дотримуватися правильної процедури відбору проб та підготовки. Зразки, отримані на ранній фазі після появи симптомів, будуть містити найвищий титр вірусу, зразки, відібрані через п’ять днів присутності симптомів, матимуть вищу ймовірність негативних результатів порівняно з аналізом RTPCR. Неправильний збір зразків, неправильна обробка зразків та / або транспортування можуть призвести до помилково негативних результатів. Тому настійно рекомендується проводити підготовку персоналу для відбору проб для забезпечення якості зразків для досягнення точних результатів тестування.

2. Транспортування та зберігання зразків Свіжозібрані зразки слід обробити якомога швидше, але не пізніше, ніж через одну годину після збору. Необхідно дотримуватися належних методів відбору проб та підготовки.

3. Забір мазка з носа

4. ЩО РОБИТИ, А НЕ – під час відбору проби:
– Візьміть проби якомога швидше після появи симптомів.
– негайно протестуйте зразки.
– Використовуйте лише тампони, що входять до комплекту.
– Не повертайте паличку в обгортку після відбору проб

Інтерпретація результатів:

1. ПОЗИТИВНО: З’явиться два рядки. Одна кольорова лінія повинна знаходитися в області контрольної лінії (C), інша кольорова лінія з’явиться в області контрольної лінії (T). Позитивний результат свідчить про наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією хвороби пацієнта та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають бактеріального зараження або спільного зараження іншими вірусами. Ідентифікований агент може бути не явною причиною захворювання.

2. НЕГАТИВНО: З’являється лише одна кольорова лінія. Негативні результати є передбачуваними. Негативний результат тесту не виключає зараження і не повинен використовуватися як єдина основа для визначення лікування або інших рішень щодо лікування пацієнта, включаючи рішення щодо контролю за інфекцією, особливо за наявності клінічних ознак та симптомів, що відповідають COVID-19, або у пацієнтів, з якими контактували. з вірусом. Рекомендується підтвердити ці результати методом молекулярного тестування, якщо це необхідно для лікування пацієнта.

3. НЕПРІЧАСНИЙ: Рядок управління не відображається. Найбільш вірогідними причинами, через які не з’являється контрольна лінія, є недостатній буфер або неправильні методи процедури. Перевірте процедуру та повторіть з новим тестовим картриджем. Якщо проблема не зникне, негайно припиніть використання тестового набору та зверніться до місцевого дистриб’ютора.

4. Час оцінки результату: Результат повинен бути оцінений протягом 15 – 20 хвилин з моменту додавання проби до зразка. Результат, що відображається через 20 хвилин, недійсний.