Rosi 20 mg potahované tablety

Popis léčiva

Přípravek se používá k léčbě a k prevenci kardiovaskulárních příhod.

Složení přípravku

Jedna potahovaná tableta obsahuje: rosuvastatinum calcicum 20,80 mg, což odpovídá rosuvastatinum 20 mg.

Pomocné látky: 186,60 mg monohydrátu laktosy, 0,114 mg hlinitého laku červeně allura AC (E 129), 0,099 mg hlinitého laku oranžové žluti (E 110) , 0,2 mg sójového lecitinu (E 322), mikrokrystalická celulóza, krospovidon (typ A), uhličitan sodný, magnesium-stearát, polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, xanthanová klovatina, hlinitý lak indigokarmínu (E132).

Doporučené dávkování

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba hypercholesterolemie

Doporučená počáteční dávka je 5 nebo 10 mg jednou denně u pacientů, kteří ještě statiny neužívali nebo u pacientů, kteří přecházejí z jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy.

Titrace dávky až na 40 mg přichází v úvahu pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií s vysokým kardiovaskulárním rizikem (zejména u pacientů s familiární hypercholesterolemií), u kterých nebylo dosaženo cíle jejich léčby při podávání dávky 20 mg a u kterých bude prováděno pravidelné sledování. V případě, že se přechází na dávku 40 mg, doporučuje se kontrola u specialisty.

Prevence kardiovaskulárních příhod

Ve studii hodnotící snížení kardiovaskulárního rizika byla podávána dávka 20 mg denně.

Použití přípravku u dětí má být vyhrazeno pouze specialistům.

Rosuvastatin lze užívat ve kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.

Interakce

Vliv souběžně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatin:

-inhibitory transportních proteinů

-cyklosporin

-proteázové inhibitory

-gemfibrozil a další přípravky na snížení hladiny lipidů

-ezetimib

-antacida

-erythromycin

-tikagrelor

-enzymy cytochromu P450

Vliv rosuvastatinu na souběžně podávané léčivé přípravky:

-antagonisté vitamínu K

– perorální kontraceptiva/substituční hormonální léčba

Těhotenství a kojení

Rosi je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost použití u dětí mladších než 6 let nebyla studována. Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat Rosi dětem mladším než 6 let.

Důležitá upozornění

Čtěte pozorně příbalový leták, o užívání přípravku by měl rozhodnout pouze ošetřující lékař, který zná vaši anamnézu a ví, jaké další zdravotní obtíže máte, a které jiné léky užíváte. (viz. příbalová informace).

Není určeno pro těhotné a kojící ženy.

Není určeno pro děti do 6 let.

Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 30° C.