Antigentests COVID-19 (20 Stk.)

SCHNELLTEST für ein wirksames Screening bei Verdacht auf eine Infektion durch das SARS-CoV-2-Virus und damit eine COVID-19-Infektion mit einem Ergebnis innerhalb von 15 Minuten. Der Antigen-Test ist ein immunochromatographischer Schnelltest auf kolloidaler Goldbasis zur qualitativen Bestimmung des Nucleocapsid-Protein-Antigens (sogenanntes N-Protein) des SARS-CoV-2-Virus aus Speichel oder Sputum, der als schnelle und wirksame Diagnose dient der COVID-19-Infektion.

Verwendungszweck:

Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARSCoV-2-Nucleocapsid-Antigen in Nasentupferproben (NS) direkt aus Verdacht auf COVID-19, das von einem Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten 5 Tage nach Auftreten der Symptome diagnostiziert wurde. Dieser Test darf nur von klinischen Labors oder medizinischem Fachpersonal für Tests vor Ort verwendet werden, nicht für Heimtests. Coronavirus 2, das ein schweres akutes respiratorisches Syndrom verursacht (SARSCoV-2 oder 2019-nCoV), ist ein umhülltes nicht segmentiertes RNA-Virus mit positiver Polarität.

Es verursacht eine auf den Menschen übertragbare Coronavirus-Krankheit (COVID-19). SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine, einschließlich Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nucleocapsid (N). Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege in der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion durch andere Viren nicht aus.

Der identifizierte Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse sollten als mutmaßlich angesehen werden, dh eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen, und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung des Patienten oder für Behandlungsentscheidungen, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit der jüngsten Exposition des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome im Einklang mit COVID-19 bewertet und gegebenenfalls durch molekulare Analyse zur Behandlung des Patienten bestätigt werden.

Antigen tests for COVID-19 – Rapid & Portable kit

Testprinzip:

Das schnelle SARS-CoV-2-Antigen-Testkit von Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd verwendet die IC-Methode und wurde entwickelt, um das Vorhandensein oder Fehlen von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinen in Atemwegsproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen des Verdachts auf COVID-19 nachzuweisen. Hauptkomponenten: Anti-Nucleocapsid-Protein und Hühner-IgY-Antikörper mit kolloidalen Goldpartikeln, Nitrocellulosemembran, beschichtet mit Anti-Nucleocapsid-Protein-Antikörper und Ziegen-Anti-Hühner-IgY-Antikörper.

Nach der Verarbeitung der Probe und ihrer Einführung in die Testvorrichtung binden die in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene an kolloidale goldkonjugierte Antikörper auf dem Teststreifen. Die Antigen-Konjugat-Komplexe wandern entlang des Teststreifens in den Reaktionsbereich, wo sie von einer Reihe von an die Membran gebundenen Antikörpern eingefangen werden. Eine farbige Linie erscheint, wenn das Antigenkonjugat im Testbereich „T“ und im Kontrollbereich „C“ auf dem Gerät gespeichert ist.

Probenahme und Handhabung:

1. Probenentnahme und -vorbereitung Akzeptable Proben für Tests mit diesem Kit umfassen Nasentupferproben, die mit der Zwei-Nasenloch-Probenahmemethode erhalten wurden. Das korrekte Probenahme- und Vorbereitungsverfahren muss befolgt werden. Proben, die in der frühen Phase nach Auftreten der Symptome entnommen wurden, enthalten den höchsten Virustiter. Proben, die nach fünf Tagen nach Auftreten von Symptomen entnommen wurden, weisen im Vergleich zur RTPCR-Analyse eine höhere Wahrscheinlichkeit für negative Ergebnisse auf. Eine unsachgemäße Probenentnahme, unsachgemäße Probenhandhabung und / oder ein unsachgemäßer Transport können zu einem falsch negativen Ergebnis führen. Daher wird dringend empfohlen, das Probenahmepersonal zu schulen, um die Probenqualität sicherzustellen und genaue Testergebnisse zu erzielen.

2. Transport und Lagerung von Proben Frisch entnommene Proben sollten so bald wie möglich, spätestens jedoch eine Stunde nach der Entnahme verarbeitet werden. Die richtigen Probenahme – und Aufbereitungsmethoden müssen befolgt werden.

3. Nasentupferprobenahme

4. Was ist zu tun und was nicht, wenn eine Probe entnommen wird:
– Nehmen Sie so bald wie möglich nach Auftreten der Symptome Proben.
– Testen Sie die Proben sofort.
– Verwenden Sie nur die im Kit enthaltenen Tupfer.
– Legen Sie den Tupfer nach der Probenahme nicht wieder in die Tupferverpackung

Interpretation der Ergebnisse:

1. POSITIV: Es erscheinen zwei Zeilen. Eine farbige Linie sollte sich im Bereich der Kontrolllinie (C) befinden, die andere farbige Linie erscheint im Bereich der Testlinie (T). Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte des Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Status der Infektion zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der identifizierte Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.

2. NEGATIV: Es erscheint nur eine farbige Linie. Negative Ergebnisse sind mutmaßlich. Ein negatives Testergebnis schließt eine Infektion nicht aus und sollte nicht als alleinige Grundlage für die Bestimmung von Behandlungs- oder anderen Behandlungsentscheidungen des Patienten verwendet werden, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, insbesondere bei Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome im Einklang mit COVID-19 oder bei kontaktierten Patienten mit einem Virus. Es wird empfohlen, diese Ergebnisse gegebenenfalls durch eine molekulare Testmethode zu bestätigen, um den Patienten zu behandeln.

3. UNGÜLTIG: Die Kontrollzeile wird nicht angezeigt. Die wahrscheinlichsten Gründe, warum eine Kontrollzeile nicht angezeigt wird, sind unzureichender Puffer oder falsche Verfahrenstechniken. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Vorgang mit einer neuen Testpatrone. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie die Verwendung des Testkits sofort und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

4. Zeitpunkt der Auswertung des Ergebnisses: Das Ergebnis muss innerhalb von 15 – 20 Minuten nach Zugabe der Probe zum Probenraum ausgewertet werden. Das nach 20 Minuten angezeigte Ergebnis ist ungültig.